5月30日，記者在朋友圈看到有人士發(fā)消息稱：“很多醫(yī)院和藥店都不賣兒童版的嗎丁啉了，（這個(gè)藥）是缺貨還是退市了？這對(duì)于我們家這個(gè)不止一次得急性腸胃炎的孩子來說，可是良心必備藥，現(xiàn)在只能靠掰藥片了”。

就在上述消息發(fā)布后不久，6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局）發(fā)布關(guān)于注銷5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告，涉及兩款兒童藥，其中就包括西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的多潘立酮混懸液（嗎丁啉），另外一款兒童藥為上海強(qiáng)生制藥有限公司的小兒偽麻美芬滴劑（艾暢），這兩款藥物均為強(qiáng)生集團(tuán)旗下產(chǎn)品。

強(qiáng)生相關(guān)人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，此次注銷這兩款產(chǎn)品是企業(yè)的主動(dòng)行為。然而，據(jù)記者了解，作為暢銷兒童藥，嗎丁啉和艾暢的應(yīng)用曾多次被外界質(zhì)疑。

近年來，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)多個(gè)藥品的兒童使用重新作了修訂。“由于藥物在肝臟代謝、在腎臟排泄，兒童器官發(fā)育不成熟，也較容易發(fā)生不良反應(yīng)。公開信息顯示，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率是成人的兩倍。”冀連梅藥師在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，一些兒童用藥存在過量、超范圍使用的情況。針對(duì)兒童類藥物，國(guó)家應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)管。

西安楊森官網(wǎng)表示，公司即日起停止嗎丁啉在中國(guó)大陸生產(chǎn)和供應(yīng)。作出停止生產(chǎn)和供應(yīng)該產(chǎn)品的決定是因?yàn)楣菊{(diào)整了西安全新供應(yīng)鏈創(chuàng)新中心的生產(chǎn)重心。嗎丁啉10mg片劑仍然可以在中國(guó)繼續(xù)作為非處方藥和處方藥使用，用于緩解消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛等癥狀。

6月7日，西安楊森在回應(yīng)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)具體介紹了此次注銷嗎丁啉的原因。公司“在西安的全新供應(yīng)鏈創(chuàng)新中心總投資為3.97億美元，預(yù)計(jì)于2019年下半年啟用。新的生產(chǎn)基地將樹立中國(guó)醫(yī)藥(20.860, -0.52, -2.43%)制造行業(yè)的新標(biāo)準(zhǔn)，并更好地滿足中國(guó)及其它亞太地區(qū)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的需求。新的生產(chǎn)基地不具備液體制劑生產(chǎn)能力。全部投入使用后，預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)40億包裝單位的片劑和膠囊，以及5700萬(wàn)支包裝單位的乳膏”。

同時(shí)，上海強(qiáng)生制藥有限公司發(fā)布公告表示，于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢）在中國(guó)大陸的生產(chǎn)和供應(yīng)。該決定基于公司目標(biāo)，即公司將持續(xù)評(píng)估產(chǎn)品組合，以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國(guó)患者重大醫(yī)療需求的藥物。

值得一提的是，這兩款藥物在企業(yè)主動(dòng)注銷之前，也面臨著市場(chǎng)的質(zhì)疑。

冀連梅藥師向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，艾暢的藥品組份中含兩個(gè)有效成分，分別是偽麻黃堿和右美沙芬，該藥品屬于復(fù)方感冒咳嗽藥。“國(guó)外以前也用艾暢，但在2007年對(duì)其說明書進(jìn)行了修訂。因?yàn)闉E用、尤其是重復(fù)用藥會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)。我國(guó)應(yīng)該也加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)于兩歲以下兒童禁止使用此類藥物”。

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