來源:未知 編輯:特許加盟榜 2020-06-08 18:13
5月30日,記者在朋友圈看到有人士發消息稱:“很多醫院和藥店都不賣兒童版的嗎丁啉了,(這個藥)是缺貨還是退市了?這對于我們家這個不止一次得急性腸胃炎的孩子來說,可是良心必備藥,現在只能靠掰藥片了”。
就在上述消息發布后不久,6月1日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)發布關于注銷5個藥品注冊批準證明文件的公告,涉及兩款兒童藥,其中就包括西安楊森制藥有限公司生產的多潘立酮混懸液(嗎丁啉),另外一款兒童藥為上海強生制藥有限公司的小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),這兩款藥物均為強生集團旗下產品。
強生相關人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,此次注銷這兩款產品是企業的主動行為。然而,據記者了解,作為暢銷兒童藥,嗎丁啉和艾暢的應用曾多次被外界質疑。
近年來,國家藥監局已經對多個藥品的兒童使用重新作了修訂。“由于藥物在肝臟代謝、在腎臟排泄,兒童器官發育不成熟,也較容易發生不良反應。公開信息顯示,兒童用藥不良反應發生率是成人的兩倍。”冀連梅藥師在接受《證券日報》記者采訪時表示,一些兒童用藥存在過量、超范圍使用的情況。針對兒童類藥物,國家應該加強監管。
西安楊森官網表示,公司即日起停止嗎丁啉在中國大陸生產和供應。作出停止生產和供應該產品的決定是因為公司調整了西安全新供應鏈創新中心的生產重心。嗎丁啉10mg片劑仍然可以在中國繼續作為非處方藥和處方藥使用,用于緩解消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛等癥狀。
6月7日,西安楊森在回應《證券日報》記者采訪時具體介紹了此次注銷嗎丁啉的原因。公司“在西安的全新供應鏈創新中心總投資為3.97億美元,預計于2019年下半年啟用。新的生產基地將樹立中國醫藥(20.860, -0.52, -2.43%)制造行業的新標準,并更好地滿足中國及其它亞太地區市場快速增長的需求。新的生產基地不具備液體制劑生產能力。全部投入使用后,預計每年可生產40億包裝單位的片劑和膠囊,以及5700萬支包裝單位的乳膏”。
同時,上海強生制藥有限公司發布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產和供應。該決定基于公司目標,即公司將持續評估產品組合,以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。
值得一提的是,這兩款藥物在企業主動注銷之前,也面臨著市場的質疑。
冀連梅藥師向《證券日報》記者介紹,艾暢的藥品組份中含兩個有效成分,分別是偽麻黃堿和右美沙芬,該藥品屬于復方感冒咳嗽藥。“國外以前也用艾暢,但在2007年對其說明書進行了修訂。因為濫用、尤其是重復用藥會導致不良反應。我國應該也加強監管,對于兩歲以下兒童禁止使用此類藥物”。
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