來源:未知 編輯:特許加盟榜 2020-06-12 18:26
近日,長春長生生物科技有限公司(下稱“長春長生”)“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”兩起事件備受關(guān)注。
針對“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件,昨日,國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)通報調(diào)查進展。通報說,現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。目前,已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書,同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
針對“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”一事,7月18日,吉林省食藥監(jiān)局對長春長生開出344萬元的行政罰款單。昨日,記者從北京市疾控中心獲悉,該公司涉事違規(guī)狂犬病疫苗和百白破疫苗,北京均未使用。
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